Services

إنشاء أنظمة إدارة الجودة

توفر شركة تاج المساعدة والمشورة فيما يتعلق بإنشاء وتنفيذ وصيانة نظام إدارة الجودة الفعال للممارسات الجيدة للتصنيع (GMP).

يمكنكم التواصل معنا من هنا

الاستعدادات للحصول على ترخيص جديد

يمكن لـ TAG-GMP تقديم فحص محاكاة للعميل للتحضير للتفتيشات التنظيمية من قبل السلطات المحلية والدولية، مثل هيئة الدواء والغذاء الأوروبية (EDA)، والهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، ومجلس التعاون الخليجي (GCC)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، إلخ، بالإضافة إلى أي تدقيقات خارجية أخرى.

يمكنكم التواصل معنا من هنا

دراسات التحقق والتأهيل

• تأهيل العمليات (Process validation)
• تأهيل التنظيف (Cleaning validation)
• DQ، IQ، OQ و PQ لآلات إنتاج المرافق (Utilities production machines)

يمكنكم التواصل معنا من هنا

تقييم فني لنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)

نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) هو المستهلك الأساسي للطاقة في المبنى، وأيضًا في مرافق الغرف النظيفة، وهو أحد الركائز الرئيسية التي تؤثر على أداء الغرف النظيفة

يمكن لخبرائنا تقديم تقييم فني عميق لنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في المرافق القائمة لتحقيق أهداف متنوعة مثل توفير الطاقة والامتثال لمبادئ cGMP. لدينا العديد من الخبرات وقصص النجاح التي تجاوزنا فيها توقعات عملائنا. لدينا عملية متخصصة لتعزيز النتائج والتوصيات الناجحة والفعالة لتقديم الدعم لعملائنا حتى تحقيق الأداء الأمثل للنظام:

• تحليل الحالة الحالية
• إعادة هيكلة الوثائق

مراجعة وتأهيل التصميم

تأهيل التركيب

القياسات الأولية

دراسة تحليل الفجوة

تعديلات التصميم

اختيار الموردين

إدارة المشروع لتجديد النظام

يمكنكم التواصل معنا من هنا

التدريب

تعتقد TAG-GMP أن لعملائنا الحق في تقديم تدريب لموظفيهم في جميع مجالات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يتم تقديم هذا التدريب في الموقع على شكل دورة تدريبية أو كجزء من الخدمات المذكورة أعلاه.

لدينا خبرات وقصص نجاح في مشاركة المعرفة وتنفيذ دورات تدريبية مع عملائنا في المجالات التالية:

1. أساسيات تصميم نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) في الغرف النظيفة
2. اختبار وضبط وتوازن نظام HVAC
3. التأهيل الخاص بنظام HVAC (DQ، IQ، OQ، PQ)
4. تعيين الحرارة والتحقق منها والتأهيل
5. التأهيل الخاص بنظام إدارة المباني (BMS)
6. التأهيل الخاص بالغازات الطبية
7. معايرة

وأكثر...

يمكنكم التواصل معنا من هنا