Services
HVAC Qualification
HVAC Qualification
في (Techno Air Gate (TAG، نقوم بإجراء اختبارات الصلاحية لأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وفقًا لمعايير ISO 14644 و EU cGMP و US Federal Standard 209E و إرشادات منظمة الصحة العالمية لجميع تصنيفات الغرف.
يمكننا توفير الموارد التشغيلية والمساعدة في إنشاء مواصفات متطلبات المستخدم (URS) و المراجعة على التصميم (DQ) واختبار قبول المصنع (FAT) واختبار قبول الموقع (SAT) وتأهيل التركيب (IQ) والتأهيل التشغيلي (OQ) وتأهيل الأداء (PQ).
يمكنكم رؤية شهادة اعتمادنا لهذه الخدمة وجميع شهاداتنا الأخرى من هنا.
كما يمكنكم دائما التواصل معنا من هنا
معدل تغير الهواء
تحدد اختبارات معدل تغير الهواء إجمالي حجم الهواء الداخل إلى الغرفة النظيفة.
من خلال استخدام Air Capture Hood نضمن لك نتائج اختبار دقيقة. حيث انه يقيس حجم الهواء المتدفق خلال جميع انواع مخارج الهواء.
اختبار ضغط الغرفة
نقوم بإجراء اختبار ضغط الغرفة للغرف الصناعية النظيفة، كجزء من عملية التحقق، يتحقق هذا الاختبار من أن فرق الضغط يفي بمعايير القبول المحددة مسبقا.
قياس سرعة الهواء
نحن نجري اختبارات لقياس سرعة الهواء لتحديد متوسط سرعة تدفق الهواء بالفلتر، ومتوسط سرعة تدفق هواء الغرفة وتوحيدها داخل الغرفة النظيفة.
اختبار سلامة فلتر HEPA
نجري خدمات اختبار سلامة فلتر HEPA / ULPA كاملة.
يتم تقديم هذه الإختبارات لكل من الصناعات الدوائية والإلكترونيات الدقيقة.
يتم تنفيذ جميع اختبارات سلامة الفلتر التي أجريناها وفقًا لمعيار ISO 14644.
تؤكد الاختبارات أن الفلاتر تتوافق مع المعايير المختلفة و/أو متطلبات الوكالة الحاكمة.
اختبار وتقييم المرشحات مرة واحدة على الأقل سنويًا والقدرة المحتملة مرتين سنويًا مطلوبة للحصول على الأداء الأمثل.
يتم توفير التوثيق والشهادة المناسبين من قبلنا ، وهذا يساعد أيضًا في توقع مشكلات الأداء المحتملة ويزيد من عمر الفلتر.
اختبار تصور تدفق الهواء
نحن نقدم اختبار تصور تدفق الهواء كجزء من عملية التحقق من الصحة.
يتم تنفيذ التصور باستخدام مولد الدخان وأخذ الرسم البياني للفيديو.
الغرض من اختبار تصور تدفق الهواء هو إظهار نمط تدفق الهواء الفعلي في جميع أنحاء الغرفة النظيفة أحادية الاتجاه.
يمكن أيضًا استخدام الاختبار لإثبات الآثار على تدفق الهواء الناجم عن المعدات.
من الأفضل إجراء هذا الاختبار بعد إجراء جميع اختبارات سرعة وتوحيد تدفق الهواء واختبارات ضغط الغرفة. يحدد الاختبار أنماط تدفق الهواء داخل الغرفة باستخدام المرجع ISO 14644.
اختبار عد جسيمات الهواء
يوفر اختبار عدد الجسيمات تصنيف نظافة كاملاً بناء على عدد الجسيمات المحمولة في الهواء.
يتم إجراء الاختبار لتحديد مستوى عدد الجسيمات الفعلي داخل المنشأة في وقت الاختبار.
يحدد الاختبار عدد الجسيمات على أساس As-Built أو At-Rest أو in operation وفقًا لمعيار ISO 14644- (2015) ، EU GMP.
يجب أن يُعرف حجم (أجزاء) الجسيمات وحالة إشغال الغرفة وتصنيف الغرفة قبل بدء الاختبارات ويجب أن يكون كما هو محدد في وثائق متطلبات العميل.
اختبار استرداد مستوى النظافة Recovery
نقوم بتنفيذ اختبارات recovery للعملاء عبر مختلف الصناعات.
توضح هذه الاختبارات قدرة الغرفة النظيفة على إزالة الجسيمات عن طريق تطهير المنطقة بالهواء المفلتر.
كما يشهد على ما إذا كانت الغرفة يمكن أن تتغير من حالة "غير نظيفة" إلى حالة "نظيفة" خلال الوقت المحدد.
قياسات درجة الحرارة والرطوبة
نجري اختبارات التحقق التي تشمل قياسات / اختبارات درجات الحرارة والرطوبة.
يتم استخدام الاختبار للتأكد من أن نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء في الغرفة النظيفة يحافظ على المستويات المحددة لدرجة الحرارة والرطوبة المطلوبة وعملية التحكم في درجة الحرارة.
Containment Test
نجري Containment Test لمنشأة غرفة نظيفة للعميل.
يتم إجراء الاختبار لإثبات أن التلوث المحمول جوًا لا يدخل من منطقة ضغط أعلى مجاورة للغرفة النظيفة عن طريق التسرب في مواد البناء.
يتم إجراء الاختبار من قبل فنيين مدربين وذوي خبرة باستخدام أدوات حديثة تضمن نتائج دقيقة.
اختبار مستوى الضوضاء
نقوم بإجراء اختبار مستوى الضوضاء الذي يقيس ضغط الصوت. ستختلف القياسات بناءً على حالة إشغال الغرفة النظيفة.
قد يختلف الغرض ولكن إجراءات الاختبار متطابقة.
اختبار شدة الضوء
الغرض من اختبارات مستوى الإضاءة هو التحقق من أن مستويات الإضاءة المركبة وتوحيدها يفي بالمتطلبات المحددة.
نستخدم أدوات الاختبارالحديثة لتقييم مستويات الإضاءة.