Services

الهدف من إجراء التحقق من الصحة هو إنتاج مستندات واضحة تضمن مستوى عالٍ من الثقة ، وضمان امتثال النظام ، وتقليل مخاطر الفشل، والتأكيد الذي سيحسن الكفاءة التشغيلية للمعالجة. يتم إجراء التحقق لإثبات وظائف النظام وقياسها باستمرار وفقًا لمواصفات التصميم. 

يغطي نظام إدارة المباني (BMS) نظام الكمبيوتر ، وبنية الشبكة ، والبرمجيات كبرمجة شفرة المصدر والأجهزة / الأجهزة كوحدة تحكم (الإدخال / الإخراج) في حين أنه يراقب عناصر GMP والعناصر الغير GMP 

يمكننا توفير الموارد التشغيلية والمساعدة في إنشاء مواصفات متطلبات المستخدم (URS) ، من خلال التأهيل التركيبي (IQ) ،والتأهيل التشغيلي (OQ) وتأهيل الأداء (PQ).

يمكن لفريقنا المؤهل أن يوفر التحقق من صحة BMS الذي يتكون من IQو فحص P&ID ، فحص الأداة ، فحص الأسلاك ، فحص السلامة ومعايرة الأدوات أيضًا ، يتكون التأهيل التشغيلي من التحقق من اختبار تشغيل النظام مقارنة بالمواصفات الوظيفية للنظام كما هو محدد في مواصفات تصميم النظام. بالإضافة إلى التحقق من صحة البرامج.

كما يمكننا تزويد العملاء بالدعم الكامل أثناء الفحص والاختبار والصيانة والامتثال.

سيظهر لك الفحص المجاني في BMS الانحراف التام في نظامك (إذا كان موجودًا. بعد الانتهاء من التقييم والتفتيش ، نقوم بتطوير وتقديم وثيقة نطاق العمل. وهي تحدد العمل الذي سيتم تنفيذه والإطار الزمني والتكلفة لاستكماله). 

المراجع المستخدمة للتحقق من BMS

• FDA 21 CFR 11
• GAMP/5” Good Automated Manufacturing Practice”
• ISPE Baseline, Vol.5 “Commissioning & Qualification”